医疗器械注册工程师

1. 负责注册申报样品送检，跟进检验过程样品检验情况与问题改进，与检测所保持良好沟通；
2. 负责按照有关法规要求准备、审查、补充和完善医疗器械注册申报资料，保证申报资料的完整规范，并按规定程序完成申报手续；
3. 就注册事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；
4. 负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准的收集，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规，为其他部门提供法规支持；
5. 注册资料及原始记录归档及整理；
6. 产品相关法律法规、标准等在企业内部的宣贯。
职位要求：
1. 本科及以上学历，大学英语四级以上水平，有熟练的英语读写能力；
2. 熟悉医疗器械相关法规和行业标准，熟悉产品注册申报流程；
3. 二年以上二类有源医疗器械产品独立申报经验；
4. 具备较强的检索、阅读和文案书写能力和与检验机构、审评中心的沟通能力。