QA文档员

工作职责

1. 负责公司cGMP 质量系统文件归档管理工作;
2. 负责公司与cGMP相关法规文件的更新收集和整理;
3. 负责给公司不同部门分发和收回GMP文件;
4. 负责更新升级工厂文件清单;
5. 负责存档和正式销毁所有文件(纸版和电子版);
6. 负责对所有的培训活动进行文件化包括所有的培训记录、培训材料等(电子版幻灯片、视频影像资料、书和打印材料等);
7. 负责管理生产相关记录尤其是批生产记录和批检验记录。

资质要求
1. 至少1年以上医药厂现场检查工作经验，熟悉cGMP体系;
2. 药学或化学大专或以上学历;
3. 良好的人际沟通能力，能要求和指导他人工作;
4. 英语4级，良好的书面表达能力;
5. 能熟练使用电脑，进行办公软件和其他应用软件如(CAD 等)操作。